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ASTar BC G- Kit software CE-IVDR — 2 variantes UDI-DI, IVDR

DM Atlas
Q-linea AB

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

ASTar BC G- Kit software CE-IVDR

735013680500053925Y

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe C

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Fabricant: Q-linea AB

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Caractéristiques du dispositif

Test professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 735013680500053925Y
Nom du dispositif: ASTar BC G- Kit software CE-IVDR
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Date de version: 1 déc. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Q-linea AB
SRN: SE-MF-000013026
Pays: Suède
Courriel: regulatory@qlinea.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KBCRD6GE4WQMT6T7155AWHZK

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

ASTar BC G- Kit software CE-IVDR07350136800351
ASTar BC G- Kit software, (EUCAST)07350136800146