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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BugWatcher — Classe I MDR par Pulso ediciones SL

DM Atlas
Pulso ediciones SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 févr. 2022

BugWatcher

84370242238437024223009F2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pulso ediciones SL
Code d'UDI-DI: 08437024223009
Numéro de référence/catalogue: N/A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pulso ediciones SL
SRN: ES-MF-000015836
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BugWatcher
Code d'UDI-DI: 08437024223009
Basic UDI-DI: 84370242238437024223009F2
Numéro de référence/catalogue: N/A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The BugWatcher solution is composed of an ICT platform (website and mobile application) and three screening devices for early detection of superbugs. The three screening devices are: - LumAir LM365 for environmental air monitoring - mVOC detector for human detection by breath analysis - Lateral flow strips for human and fomites detection by sampling gathering
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0299IVD INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.