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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4640/4641 — Classe I MDR par Prova Nova GmbH

DM Atlas
Prova Nova GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 nov. 2024

4640/4641

4250551600000084V

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Prova Nova GmbH
Code d'UDI-DI: 04250551699093
Numéro de référence/catalogue: 4640/4641

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Prova Nova GmbH
SRN: DE-MF-000017745
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250551699093
Basic UDI-DI: 4250551600000084V
Numéro de référence/catalogue: 4640/4641
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: "Handwerklich gepolsterter Sattelsitz, Sitzbreite ca. 430 mm, Sitztiefe ca. 350 mm, Sitzhöhe ca. 200 mm, Sitzstärke ca. 60 mm, Sitzkern aus PUR/Schaumstoff. Atmungsaktiver Sitzbezug mit antimikrobielle und antivirale Wirkung für besten Sitzkomfort bei jedem Klima, phthalate-frei, kratz- und abriebfest sowie desinfektionsmittelbeständig = lange Haltbarkeit Bezugsmaterial Stamskin ZEN (Mehrschichtverbund, Träger Polyamid-Jersey) Feuersicherheit: NF EN 1021 1+2, DIN 53438 T 2. Bei sachgemäßer Anwendung sind nach DIN EN ISO 10993-5 keine zytotoxischen Effekte und nach DIN EN ISO 10993-10 keine primären Hautirritationen zu erwarten Zwei Hebel-Auslösemechanik, stufenlos höhenverstellbare Sicherheits-Gasfedersäule mit Tiefenfederung, Sitzneigeverstellung nach vorn, Poliertes Aluminum-Fußkreuz Ø ca. 610 mm Rollen ø ca. 75 mm, Rollenbreite ca. 23 mm, Einrad-Lenkrolle, Gehäuse aus Polyamid, Schwenklager mit Gleitlager, Farbe: RAL 9011 (Graphitschwarz), Rad mit Kugellager und spurfreier transparenter Polyurtehanbereifung (TPU), Shorehärte ca. 80A, Reinigung durch Wischdesinfektion uneingeschränkt möglich, Tragfähigkeit ca. 135 kg"
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040280GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.