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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EWBIO35MTG2-XL — Classe I MDR par Prosenso ApS

DM Atlas
Prosenso ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 janv. 2025

EWBIO35MTG2-XL

5745000094EB2011HR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Prosenso ApS
Code d'UDI-DI: 05745000094271
Numéro de référence/catalogue: EWBIO35MTG2-XL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Prosenso ApS
SRN: DK-MF-000043015
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05745000094271
Basic UDI-DI: 5745000094EB2011HR
Numéro de référence/catalogue: EWBIO35MTG2-XL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 200
Description complémentaire du produit: PROSENSO ACCELERATOR-FREE BIODEGRADABLE PASTEL GREEN NITRILE GLOVES 3.5G SIZE XL
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: XL

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05745000094271

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T01020204NITRILE EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.