EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 avr. 2023

Plus

5604425BPWCX

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PROHS Equipamento Hospitalar e Serviços Associados S.A.
Code d'IUD-ID: 05604425003209
Numéro de référence/catalogue: Plus

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 avr. 2023

Plus

5604425BPWCX

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PROHS Equipamento Hospitalar e Serviços Associados S.A.
Code d'IUD-ID: 05604425003209
Numéro de référence/catalogue: Plus

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05604425003209
IUD-ID de base: 5604425BPWCX
Numéro de référence/catalogue: Plus
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.prohs.pt/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05604425003209

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011304AUTOCLAVES WITH A CHAMBER LARGER THAN OR EQUAL TO 1 STANDARD STERILISATION UNIT

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 4 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PortugalMarché principal		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05604425003209
IUD-ID de base: 5604425BPWCX
Numéro de référence/catalogue: Plus
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.prohs.pt/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PROHS Equipamento Hospitalar e Serviços Associados S.A.
SRN: PT-MF-000002798
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05604425003209

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011304AUTOCLAVES WITH A CHAMBER LARGER THAN OR EQUAL TO 1 STANDARD STERILISATION UNIT

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ES23/00000293Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 23 mars 2028

Certificats couvrant ce dispositif

ES23/00000293Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 23 mars 2028

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Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 4 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PortugalMarché principal		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché

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