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Documents

PROHS Equipamento Hospitalar e Serviços Associados S.A.

Certificat ES23/00000293

Rév. 3Modifié

Valide jusqu'au: 23 mars 2028

Aperçu

Numéro de certificat: ES23/00000293
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1639ES23/000002933

Validité

Délivré le: 5 févr. 2024
Valide à partir du: 5 févr. 2024
Valide jusqu'au: 23 mars 2028

Fabricant

Fabricant: PROHS Equipamento Hospitalar e Serviços Associados S.A.
SRN du fabricant: PT-MF-000002798
Pays du fabricant: Portugal

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié
Modifié
Modifié

Remplace

ES23/00000293Système de management de la qualitéDélivré21 juin 2023 → 23 mars 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

MDA0317
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Dispositifs couverts

PROHS Horizontal Steam Sterilizer Classe IIa
5604425SSPFF
PROHS Bedpan Washer-DisinfectorClasse IIa
5604425BPWCX