EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 juil. 2024

DxL4

37603145500798

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Progastrin Manufacturing
Code d'IUD-ID: 03760314550055
Numéro de référence/catalogue: DxL4

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 juil. 2024

DxL4

37603145500798

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Progastrin Manufacturing
Code d'IUD-ID: 03760314550055
Numéro de référence/catalogue: DxL4

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 03760314550055
IUD-ID de base: 37603145500798
Numéro de référence/catalogue: DxL4
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Test IVD pour la détermination quantitative de hPG80 (progastrine circulante) dans le plasma humain EDTA
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03760314550055

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102019099SPECIFIC PROTEINS - OTHER

Avertissements critiques

24 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW266
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW043
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW159
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW162
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW163
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW165
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW296
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW422
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW397
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW416
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW360
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW373
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW305
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW306
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW304
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW452
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW459
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW076
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	22 févr. 2022	31 oct. 2023
Espagne	22 mars 2022	31 oct. 2023

Recherches associées

Dispositifs médicaux de IVDR Classe B dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 03760314550055
IUD-ID de base: 37603145500798
Numéro de référence/catalogue: DxL4
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Test IVD pour la détermination quantitative de hPG80 (progastrine circulante) dans le plasma humain EDTA
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Progastrin Manufacturing
SRN: FR-MF-000011162
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03760314550055

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102019099SPECIFIC PROTEINS - OTHER

Avertissements critiques

24 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW266
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW043
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW159
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW162
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW163
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW165
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW296
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW422
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW397
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW416
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW360
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW373
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW305
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW306
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW304
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW452
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW459
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW076
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Dispositifs connexes

DxL2376031455DXPG809RSur le marché DxL237603145500798Sur le marché

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	22 févr. 2022	31 oct. 2023
Espagne	22 mars 2022	31 oct. 2023

Recherches associées

Dispositifs médicaux de IVDR Classe B dans EUDAMED