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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DxL2 — IVDR Classe C IVDR par Progastrin Manufacturing

DM Atlas
Progastrin Manufacturing

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

DxL2

376031455DXPG809R

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Progastrin Manufacturing
Code d'UDI-DI: 03760314550079
Numéro de référence/catalogue: DxL2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Progastrin Manufacturing
SRN: FR-MF-000011162
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
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CW452
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CW999
P501: Dispose of contents and containers to a waste approved for hazardous products, in accordance with local, national and/or international regulations.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	30 avr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760314550079
Basic UDI-DI: 376031455DXPG809R
Numéro de référence/catalogue: DxL2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Quantification de hPG80 (progastrine circulante) dans le plasma humain EDTA pour l’aide au diagnostic et au pronostic du cancer
URL des informations complémentaires: https://www.biodenacare.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102030199CANCER ANTIGENS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

DxL437603145500798Sur le marché DxL237603145500798Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.