Nom de l'organisation

pro3dure medical GmbH

SRN

DE-MF-000000024

Statut du fabricant

Actif

EPRCA1040310

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.

41 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• GHS05 - Danger ou avertissement - Corrosif (catégorie 1)
• GHS07 - Avertissement - Toxique (catégorie 4), irritant (catégorie 2 ou 3), faibles risques systémiques pour la santé
• GHS08 - Danger ou avertissement - Risques systémiques pour la santé
• GHS09 - Avertissement (pour la catégorie 1) - (pour la catégorie 2: aucun avertissement) - Environnement
• H302 - Nocif en cas d’ingestion.
• H315 - Provoque une irritation cutanée.
• H317 - Peut provoquer une allergie cutanée.
• H318 - Provoque des lésions oculaires graves.
• H335 - Peut irriter les voies respiratoires.
• H361 - Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus.
• H411 - Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets à long terme.
• P201 - Se procurer les instructions avant utilisation.
• P202 - Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité.
• P261 - Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
• P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
• P270 - Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant le produit.
• P271 - Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
• P272 - Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
• P273 - Éviter le rejet dans l’environnement.
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• P301 - EN CAS D’INGESTION: P312 - Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.
• P304 - EN CAS D’INHALATION: P340 - transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P351 - Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P338 – Retirer les lentilles de contact, si présentes et facile à retirer. Continuer à rincer.
• P308 - EN CAS d’exposition ou de doute: P313 - Consulter un médecin.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P310 - Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
• P302 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: P312 - Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.
• P304 - EN CAS D’INHALATION: P312 - Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.
• P302 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: P321 - Traitement spécifique (voir ... sur cette étiquette).
• P332 - En cas d’irritation cutanée: P321 - Traitement spécifique (voir ... sur cette étiquette).
• P301 - EN CAS D’INGESTION: P330 - Rincer la bouche.
• P332 - En cas d’irritation cutanée: P313 - Consulter un médecin.
• P333 - En cas d’irritation/éruption cutanée: P313 - Consulter un médecin.
• P306 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES VÊTEMENTS: P362 - Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
• P364 - Et les laver avant réutilisation.
• P391 - Recueillir le produit répandu.
• P233 - Maintenir le récipient hermétiquement fermé.
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
• Contient des substances dangereuses
• Consulter la notice d’utilisation
• [...] contraindicated... 1. ... If a patient is known to be allergic to any of the ingredients. 2. ... For every application that is not part of the indication.

  AUTRE

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

audioprint L-1

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

EPRCA1040310

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

++EPRC12140201BF

Numéro de référence/catalogue

A1040310

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

HIBCC

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 385–405 MU66
• grey-transparent
• 100 MU24

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y214580HEARING AIDS OR HEARING DEVICES - ACCESSORIES

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.