Nom de l'organisation

pro3dure medical GmbH

SRN

DE-MF-000000024

Statut du fabricant

Actif

EPRCA1000274

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.

23 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• GHS07 - Avertissement - Toxique (catégorie 4), irritant (catégorie 2 ou 3), faibles risques systémiques pour la santé
• GHS08 - Danger ou avertissement - Risques systémiques pour la santé
• H317 - Peut provoquer une allergie cutanée.
• H360 - Peut nuire à la fertilité ou au fœtus.
• P201 - Se procurer les instructions avant utilisation.
• P202 - Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité.
• P261 - Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
• P263 - Éviter tout contact avec la substance au cours de la grossesse/pendant l’allaitement.
• P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
• P272 - Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• P302 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: P352 - Laver abondamment à l’eau et au savon.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P351 - Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.
• P305 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: P338 – Retirer les lentilles de contact, si présentes et facile à retirer. Continuer à rincer.
• P308 - EN CAS d’exposition ou de doute: P313 - Consulter un médecin.
• P333 - En cas d’irritation/éruption cutanée: P313 - Consulter un médecin.
• P306 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES VÊTEMENTS: P362 - Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
• P364 - Et les laver avant réutilisation.
• P233 - Maintenir le récipient hermétiquement fermé.
• Consulter la notice d’utilisation
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
• Contient des substances dangereuses
• Shake well before use. [...] is contraindicated... 1. ... if a patient is known to be allergic to any of the ingredients. 2. ... for every application that is not part of the indication.

  AUTRE

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

audioprint INR-1

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

EPRCA1000274

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

++EPRC12140101BA

Numéro de référence/catalogue

A1000274

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

HIBCC

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y214599HEARING AIDS - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.