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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

200321 — Classe IIa MDR par Primed Halberstadt…

DM Atlas
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2026

200321

42502032PRI0264S

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04250203221078
Numéro de référence/catalogue: 200321

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000004967
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250203221078
Basic UDI-DI: 42502032PRI0264S
Numéro de référence/catalogue: 200321
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R90060202PHONATION VALVES FOR TRACHEOSTOMY NOT FOR VENTILATOR USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel