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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

823150-5 — IVDD — Autotest IVDD par PRIMA Lab SA

DM Atlas
PRIMA Lab SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 avr. 2026

823150-5

B-823150PW

Sur le marchéIVDD — Autotest

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: PRIMA Lab SA
Code d'UDI-DI: D-823150PW
Numéro de référence/catalogue: 823150-5

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PRIMA Lab SA
SRN: CH-MF-000034473
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
conservare fuori dalla portata dei bambini
CW999
Non ingerire

Distribution sur le marché

Marché principal en Luxembourg ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LuxembourgMarché principal	11 janv. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-823150PW
Basic UDI-DI: B-823150PW
Numéro de référence/catalogue: 823150-5
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Autotest
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ovulationstest fUr den Heimgebrauch Der safe & easy Ovulationstest ist ein Eisprung-Schnelltest und hilft Ihnen bei der Familienplanung. Er zeigt, wann die Chance am grossten ist, schwanger zu werden. Der Test dient zur qualitativen Bestimmung des luteini-sierenden Hormons (LH, 25 mlU/ml) im Urin und hilft bei der Bestimmung des Eisprungs. Einfach Testspitze 10 Sekunden lang in den Urin halten Schnell Das Ergebnis ist bereits nach 5 Minuten ablesbar Zuverlassig Die zuverlassigkeit betragt bei sachge-masser Anwendung >98%
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102160399FERTILITY/PREGNANCY RT & POC - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.