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CardioSignal — 4 variantes UDI-DI, MDR (Precordior Oy)

DM Atlas
Precordior Oy

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

CardioSignal

643008145CSAFIB3Y

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: Precordior Oy

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actifFonction de mesure

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Identité et classification

UDI-DI de base: 643008145CSAFIB3Y
Nom du dispositif: CardioSignal
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Type de dispositif particulier: refdata.special-mdr-device-type.software
Date de version: 7 nov. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Precordior Oy
SRN: FI-MF-000014540
Pays: Finlande
Courriel: support@cardiosignal.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01K9EPZX0V27HH8MF6PKW7GGW3

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

iOS v. 3.106430081450052
Android v. 3.106430081450069
iOS v. 1.006430081450076
Android v. 1.006430081450083