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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Roeko Abrasive Strip — Classe I MDR par Polydentia SA

DM Atlas
Polydentia SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 nov. 2021

Roeko Abrasive Strip

++E299ROEKOPOLISHABRASIX6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Polydentia SA
Code d'UDI-DI: +E2995600400
Numéro de référence/catalogue: 560040

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Polydentia SA
SRN: CH-MF-000008779
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Roeko Abrasive Strip
Code d'UDI-DI: +E2995600400
Basic UDI-DI: ++E299ROEKOPOLISHABRASIX6
Numéro de référence/catalogue: 560040
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Aluminium oxyde abrasive
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 40 MU43

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01010403DENTAL ABRASIVE AND POLISHING MATERIALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel