- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 nov. 2025
B-19555012422923Climax Change Smooth est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
19555012422923CCS24(01)19555012422923
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
U110101CONDOMS13 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
If you and your partner are any medication in the genital area, consult your doctor or pharmacist that it is safe to use with the condoms.
Caution: This condom is made of natural rubber latex which might cause allergic reactions including anaphylactic shock.
If you and your partner are any medication in the genital area, consult your doctor or pharmacist that it is safe to use with the condoms.
Do not reuse as there might be an increased risk of failure or infection.
MY-MF-0000161997536GB410210512AIf the individual container is obviously damaged, discard the condom and use a new one from an undamaged package.
Keep away from children.
AUTRE
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Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
7536GB448260126ComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →B-19555012422886Sur le marchéClimax Change RibbedB-19555012422909Sur le marchéClimax Change RibbedB-19555012422893Sur le marchéClimax Change SmoothB-19555012422916Sur le marchéClimax Change SmoothB-19555012422930Sur le marchéClimax Change Smooth Solution For A Tough ProblemB-09555012422940Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.