HPE19018WT0019GI

Nom de l'organisation

Plastiflex Group NV

SRN

BE-MF-000008049

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05404013003563

Basic UDI-DI

54040130000000000000169

Numéro de référence/catalogue

HPE19018WT0019GI

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The prismaHYBERNITE Heated Breathing Tube is intended for use with the WM100TD Positive Airway Pressure (PAP) device. The prismaHYBERNITE heated tube helps to prevent moisture condensation in the breathing tube of adult patients requiring continuous positive airways pressure or mask ventilation. The prismaHYBERNITE can be used in the sleep lab and in the home. It can also be used in conjunction with supplemental Oxygen. The prismaHYBERNITE is intended for adult patients only. Device under medical supervision.

URL des informations complémentaires

https://www.plastiflex.com/

Dimensions cliniques

• 183 MU10
• 19 MU50

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• R02010401CPAP CIRCUITS