HPE15018KT0030GI

Nom de l'organisation

Plastiflex Group NV

SRN

BE-MF-000008049

Statut du fabricant

Actif

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• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05404013000982

Basic UDI-DI

54040130000000000000169

Numéro de référence/catalogue

HPE15018KT0030GI

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The SEFAM Heated Breathing tube is intended for use with the SEFAM Positive Airway Pressure (PAP) device. The SEFAM Heated breathing tube helps to prevent moisture condensation in the breathing tube of adult patients requiring continuous positive airways pressure or mask ventilation. The SEFAM Heated breathing tube can be used in the sleep lab and in the home. The SEFAM Heated tube is intended for adult patients only. Device under medical supervision.

URL des informations complémentaires

https://www.plastiflex.com/

Dimensions cliniques

• 183 MU10
• 15 MU50

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• R02010401CPAP CIRCUITS

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.