HHE19018WT0ECBCK

Nom de l'organisation

Plastiflex Group NV

SRN

BE-MF-000008049

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  see chapter 8 warnings and cautions
• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05404013004546

Basic UDI-DI

54040130000000000000169

Numéro de référence/catalogue

HHE19018WT0ECBCK

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Hybernite Rainout Control System consists of a heated tube and an independent power adaptor. The Hybernite heated breathing tube has standard cuffs on both the humidifier-end cuff and patient interface end cuff. As such, the Hybernite heated breathing tube can be connected to heated humidifiers that have standard male outlet connectors (ISO 5356‑1). Device under medical supervision. The Hybernite Rainout Control System is used to prevent condensation of humidified air delivered to patients requiring positive airway pressure or mask ventilation. The Hybernite Rainout Control System is indicated for use in the home or sleep-lab setting by a single adult patient.

URL des informations complémentaires

https://www.plastiflex.com/

Dimensions cliniques

• 183 MU10
• 19 MU50

• R02010401CPAP CIRCUITS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.