HUE15018GT0023GI

Nom de l'organisation

Plastiflex Group NV

SRN

BE-MF-000008049

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05404013004607

Basic UDI-DI

54040130000000000000067

Numéro de référence/catalogue

HUE15018GT0023GI

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Non-heated respiratory tubes intended for use with respiratory therapy devices and humidifiers with conical ISO connectors (ISO 5356-1) for the treatment of sleep apnea or home ventilation. These tubes can also be used as a non-heated part of a ventilation circuit. The tubes are intended to transport breathing gases (with or without supplemental oxygen) from the flow generator to the patient and back. The tubes are indicated for non-invasive and invasive respiratory therapy in the home, hospital or sleep-lab setting by a single patient. These devices are to be used under medical supervision.

URL des informations complémentaires

https://www.plastiflex.com/

Dimensions cliniques

• 183 MU10
• 15 MU50

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• R9080RESPIRATORY AND ANESTHESIA DEVICES - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.