- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
DE-PR-000019925Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.OP-Abdeckset, HNO, TA est un dispositif médical relevant du règlement MDR, sur le marché européen. Il est classé en Classe III. Fabriqué par PAUL HARTMANN AG. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche officielle sur DM Atlas.
Données EUDAMED du 20 août 2026
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 août 2026
40495003152KDID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04099467135499
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04099467135499IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
40495003152KD2576877Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
04099467135499× 1 unitéUnité de base04099467135475× 12 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
V0599CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER40495003149KQSur le marchéOP-Abdeckset, CK, Struma40495003142KASur le marchéOP-Abdeckset, FK, kleines Vaginalset40495003147KLSur le marchéOP-Abdeckset, HNO, Universal40495003152KDSur le marchéOP-Abdeckset, HNO, Universal40495003152KDSur le marchéOP-Kit CK Bandscheiben Combi-Set40495003141K8Sur le marché