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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PZN 3941536 — Classe I MDR par PakuMed medical…

DM Atlas
PakuMed medical products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 avr. 2026

PZN 3941536

426014678ANOKRYOJE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PakuMed medical products GmbH
Code d'UDI-DI: 04260146783007
Numéro de référence/catalogue: PZN 3941536

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PakuMed medical products GmbH
SRN: DE-MF-000005123
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
If coolant (bluish coloring) leaks from the rod, please dispose of the product with normal household waste. There is no danger for users or patients in case of direct contact with the coolant.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260146783007
Basic UDI-DI: 426014678ANOKRYOJE
Numéro de référence/catalogue: PZN 3941536
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Es handelt sich um einen Kälte- und Dilatatorstab mit beigefügtem Gleitmittel zur Behandlung von rektalen Leiden.
URL des informations complémentaires: https://pakumed.de/wp-content/uploads/2022/07/IIc-Gebrauchsanweisung_IFU_-Deutsch_Englisch_-Arabisch_Rev.4.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04260146783007

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

L06050199NON-ENDOSCOPIC UROLOGICAL DILATION INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Dispositifs connexes

PZN 7470157426014678ANOKRYOJESur le marché PZN 19075087426014678ANOKRYOJESur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.