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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

T5Z112125300OM00 — Classe I MDR par PRZEDSIĘBIORSTWO…

DM Atlas
PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

T5Z112125300OM00

590307622TPAPERHEARTSAH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903076220103
Numéro de référence/catalogue: T5Z112125300OM00

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000051067
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	1 févr. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05903076220103
Basic UDI-DI: 590307622TPAPERHEARTSAH
Numéro de référence/catalogue: T5Z112125300OM00
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Papier do aparatów Biotronic EPR 1000, EPR 600, EPR 100 / 112x125x300 Producent: Varia Sp. z o. o. Kod produktu: T5Z112125300OM00(CE) Rozmiar: składanka 112x125x300 Zastosowanie: Biotronic EPR1000, EPR600, EPR100, Biotronic ICS 3000, Biotronic PMS 1000, Biotronic TMS 1000. Ilość w opakowaniu: 1 bloczek Papier gładki - bez zadruku Opis produktu Papier do analizatora stymulatora serca Biotronic EPR-1000, EPR-600, EPR-100, Biotronic ICS-3000, Biotronic PMS-1000, Biotronic TMS-1000 o wymiarach 112x125x300.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05903076220103

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z1302DIAGNOSTIC REGISTRATION PAPERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.