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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

T5Z112100150R001 — Classe I MDR par PRZEDSIĘBIORSTWO…

DM Atlas
PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

T5Z112100150R001

590307622TPAPERKTGQ6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903076221131
Numéro de référence/catalogue: T5Z112100150R001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PRZEDSIĘBIORSTWO INNOWACYJNO-HANDLOWE "VARIA" Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000051067
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	5 févr. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05903076221131
Basic UDI-DI: 590307622TPAPERKTGQ6
Numéro de référence/catalogue: T5Z112100150R001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Papier KTG Sunray SRF 618B / SRF 628B / SRF 638B, BIOCARE FM-801 112x100x150 Producent: Varia Sp. z o. o. Kod produktu: T5Z112100150R001 Rozmiar: składanka 112x100x150 Zastosowanie: do aparatu KTG Sunray SRF618B / SRF628B / SRF638B, BIOCARE FM801 Ilość w opakowaniu: 1 bloczek Papier termiczny do aparatu KTG Sunray SRF-618B / SRF-628B / SRF-638B, BIOCARE FM 801 o wymiarach 112x100x150. Składanka 150 stron w bloczku. Papier nadrukowany w skali FHR 60 - 210 bpm.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05903076221131

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z1302DIAGNOSTIC REGISTRATION PAPERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.