- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
MX-MF-0000138275-859-200-1812P-E422T00 est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Oculus Technologies of México S.A. de C.V.. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 déc. 2021
B-07502273992486ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)07502273992486
6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
If tamper resistant seal is broken, do not use
Keep out of the reach and out of sight of children
After use, the container should be closed again, before storing
In case of deep or serious wounds or if you have any other treatment concerns consult a healthcare professional. If signs of infection consult a healthcare professional. Report any adverse reactions to a healthcare professional
Should be stored in its original sealed container
AUTRE
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 22 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Bulgarie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Tchéquie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Allemagne | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Danemark | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Estonie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| EL | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Espagne | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Finlande | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| France | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Croatie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Hongrie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Islande | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Italie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Lituanie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Lettonie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Norvège | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Pologne | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Portugal | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Suède | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Slovénie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
| Slovaquie | 20 oct. 2014 | 30 déc. 2028 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
07502273992486IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-07502273992486P-E422T00Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
M04040701SILICONE DRESSINGS, NON-COMBINEDAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
2024 CR 0031DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →