Nom de l'organisation

Oculus Technologies of México S.A. de C.V.

SRN

MX-MF-000013827

Statut du fabricant

Actif

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• P234 - Conserver uniquement dans le récipient d’origine.

  Should be stored in its original sealed container

• For external use only, not for injection or consumption. Do not use Gramaderm in combination with other topical products without the advice of a healthcare professional. Do not use if hypersensitive to product ingredients

  AUTRE

• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

  If tamper resistant seal is broken or missing, do not use

• P102 - Tenir hors de portée des enfants.

  Keep out of the reach and out of sight of children

• P233 - Maintenir le récipient hermétiquement fermé.

  After use the container should be closed again, before storing

• En cas de symptômes gênants ou d’une durée de plusieurs jours ou si vous constatez des effets indésirables non mentionnés, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

  In case of deep or serious wounds, or if you have any other treatment concerns consult a healthcare professional. If signs of infection occur (increased pain, bleeding, pus) or if the wound does not show signs of healing, consult a healthcare professional. Report any adverse reactions to a healthcare professional

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 22 pays au total.

Dénomination commerciale

GramaDerm

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

07503006698811

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-07503006698811

Numéro de référence/catalogue

P-E112T00

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M04040501HYDROGEL DRESSINGS, NON-COMBINED

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.