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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FL12G — Classe I MDR par ORTHOSOFT

DM Atlas
ORTHOSOFT

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 mars 2025

FL12G

37602703434010449376H

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTHOSOFT
Code d'UDI-DI: 03760270340240
Numéro de référence/catalogue: FL12G

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTHOSOFT
SRN: FR-MF-000000216
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760270340240
Basic UDI-DI: 37602703434010449376H
Numéro de référence/catalogue: FL12G
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060612WRIST-HAND ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

CA11X37602703434010484836TSur le marché CA12X37602703434010484836TSur le marché CU11X37602703434010484846VSur le marché EP11X3760270343401077455BSur le marché FL12D37602703434010449376HSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.