BraceID-ROM Elbow Orthosis - Right

Nom de l'organisation

Orthobroker

SRN

BE-MF-000000331

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  Contra-Indications • Instable fractures of humerus, ulna or radius Precautions • Particularly during the first days after the traumatic event or surgery, the patient’s hand should be supported by an arm sling. • If unusual swelling, skin discoloration or discomfort occurs, use should be discontinued, and a healthcare professional consulted. • Be careful that the support is not so tight that it interferes with circulation. Undertake circulatory observations post-product application. • Ensure appropriate wound care procedures are undertaken prior to application over open wounds or infected areas • This device is meant for single patient use..
• CW030

  This orthosis is to be fitted, initially, by a healthcare professional familiar with the purpose for which it is prescribed. The healthcare professional is responsible for providing guidance to the patient.
• CW010

  This brace should only be applied in accordance with the instructions mentioned in the manual
• CW262

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

BraceID-ROM Elbow Orthosis - Right

Code d'UDI-DI

05404020402380

Basic UDI-DI

5404020402shoulderelbowCA

Numéro de référence/catalogue

12-0060-2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• universal= 38 - 46 cm

• Y060624SHOULDER-ELBOW ORTHOSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel