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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CL-01 — Classe I MDD par Orteam BV

DM Atlas
Orteam BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

CL-01

B-CL-01R4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Orteam BV
Code d'UDI-DI: D-CL-01R4
Numéro de référence/catalogue: CL-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Orteam BV
SRN: BE-MF-000054350
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Het hulpmiddel moet gebruikt worden volgens de instructies van de fabrikant en, indien van toepassing, onder toezicht van een zorgprofessional. Onjuist gebruik of foutieve positionering kan leiden tot discomfort of een slechte zithouding. Het hulpmiddel mag niet gebruikt worden indien het beschadigd is.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 janv. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-CL-01R4
Basic UDI-DI: B-CL-01R4
Numéro de référence/catalogue: CL-01
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: De ORTEAM Clawieter aangepaste kinderstoel is een positioneringshulpmiddel voor kinderen en kan gecombineerd worden met aanvullende ondersteuningscomponenten, waaronder maatwerkvoorzieningen zoals rugschelpen.
URL des informations complémentaires: https://www.vaph.be/hulpmiddelen/databank/orteam-clawieter-aangepaste-kinderstoel
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y180918MULTIFUNCTIONAL CHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

BB-01B-BB-01NKSur le marché VT-01B-VT-01ZDSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.