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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ORCA® — Classe IIa MDR par Oehm und Rehbein GmbH

DM Atlas
Oehm und Rehbein GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juil. 2024

ORCA®

42508029OC100027

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oehm und Rehbein GmbH
Code d'UDI-DI: 04250802900169
Numéro de référence/catalogue: OC1000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oehm und Rehbein GmbH
SRN: DE-MF-000004977
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ORCA®
Code d'UDI-DI: 04250802900169
Basic UDI-DI: 42508029OC100027
Numéro de référence/catalogue: OC1000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DICOM cloud for medical images and documents (Cloud Archiving)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z110603PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel