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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

38263643 — Classe I MDR par OPTOMIC ESPAÑA S.A

DM Atlas
OPTOMIC ESPAÑA S.A

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

38263643

84360415816413L

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OPTOMIC ESPAÑA S.A
Code d'UDI-DI: 08436041580607
Numéro de référence/catalogue: 38263643

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OPTOMIC ESPAÑA S.A
SRN: ES-MF-000003235
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436041580607
Basic UDI-DI: 84360415816413L
Numéro de référence/catalogue: 38263643
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12021007MIDDLE EAR OTOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 034400 0017Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 1 août 2029