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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CT28087 — Classe IIb MDR par Omega Pharma…

DM Atlas
Omega Pharma International NV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 oct. 2025

CT28087

5400951FBFORTIIBT2B5

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Omega Pharma International NV
Code d'UDI-DI: 08470002055094
Numéro de référence/catalogue: CT28087

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Omega Pharma International NV
SRN: BE-MF-000007210
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
• Only recommended for adults over 18 years of age. Do not take XLS MEDICAL PRO-7: - during pregnancy or whilst breastfeeding; - if your BMI (Body Mass Index) is below 18,5 (it is recommended to check your BMI during use); - if you are allergic to any of the ingredients listed.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	21 oct. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08470002055094
Basic UDI-DI: 5400951FBFORTIIBT2B5
Numéro de référence/catalogue: CT28087
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G0402ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR APPETITE CONTROL AND REDUCTION OF INTESTINAL ABSORPTION

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.