Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SUKN-R-01-3-40 — Classe I MDR par OPED GmbH

DM Atlas
OPED GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

SUKN-R-01-3-40

4046618Y0612SK-0CK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OPED GmbH
Code d'UDI-DI: 04046618156315
Numéro de référence/catalogue: SUKN-R-01-3-40

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OPED GmbH
SRN: DE-MF-000008286
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	11 févr. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04046618156315
Basic UDI-DI: 4046618Y0612SK-0CK
Numéro de référence/catalogue: SUKN-R-01-3-40
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: -
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04046618156315

Connectez-vous pour télécharger le DataMatrix

Créez un compte gratuit pour télécharger le DataMatrix UDI-DI de ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Connectez-vous pour générer le DataMatrix IUD-PI

Créez un compte gratuit, puis générez le support IUD-PI conforme pour ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061209KNEE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

Dispositifs connexes

ORTH-02-14046618Z1206OTC7Sur le marché ORTH-20-14046618Z120625OT7QSur le marché VADOplex Foot Pad4046618M030405VXPADSEESur le marché VADOplex Foot Pad4046618M030405VXPADSEESur le marché VADOplex Foot Pad4046618M030405VXPADSEESur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.