ONIRIS PLUS

Dénomination commerciale

ONIRIS PLUS

Code d'IUD-ID

03665389000385

IUD-ID de base

3665389ONIRIS8X

Numéro de référence/catalogue

ONIPLUSIET2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Oniris is a mandibular advancement splint which repositions the lower jaw slightly forward, thereby freeing the respiratory pathway. Snoring and apnea are thus reduced or eliminated.

URL des informations complémentaires

https://www.oniris-ronflement.fr/comment-ca-marche/mode-emploi/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q03010299ANTISNORING AND OBSTRUCTIVE SLEEP APNOEA DEVICES - OTHER

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  ONIRIS MAD (mandibular advancement device) is not suitable for persons who suffer from tooth mobility, disease or infectious complications of the gum or periodontium; people suffering from snoring of nasal origin; people with an uncontrollable gag reflex; people suffering from epilepsy; people undergoing orthodontic treatment; people aged less than 18 years; people who have less than 8 natural teeth per jaw (4 on each side), except for those who have a complete removable denture on the upper jaw or a complete denture attached to 2 Locator-type implants on the lower jaw. This also applies if you still have a wire behind your teeth after orthodontic treatment or if you have veneers. In case of doubt, imperatively consult a dental or ENT specialist.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.