EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 janv. 2022

evercare ® Optimia Absorbent dressing, 20 x 30 cm

6438129B0013H3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OneMed Group Oy
Code d'IUD-ID: 06438129321210
Numéro de référence/catalogue: 4538-01

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 janv. 2022

evercare ® Optimia Absorbent dressing, 20 x 30 cm

6438129B0013H3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OneMed Group Oy
Code d'IUD-ID: 06438129321210
Numéro de référence/catalogue: 4538-01

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: evercare ® Optimia Absorbent dressing, 20 x 30 cm
Code d'IUD-ID: 06438129321210
IUD-ID de base: 6438129B0013H3
Numéro de référence/catalogue: 4538-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06438129321210

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M040201ABSORBENT DRESSINGS WITH CELLULOSE PAD AND NON-WOVEN WRAPS

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 7 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Danemark	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Estonie	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Finlande	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Lituanie	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Lettonie	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Norvège	27 mai 2021	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: evercare ® Optimia Absorbent dressing, 20 x 30 cm
Code d'IUD-ID: 06438129321210
IUD-ID de base: 6438129B0013H3
Numéro de référence/catalogue: 4538-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OneMed Group Oy
SRN: FI-MF-000000642
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06438129321210

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M040201ABSORBENT DRESSINGS WITH CELLULOSE PAD AND NON-WOVEN WRAPS

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

10000510541-PA-NoMA-DNKDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2460Expire: 6 juil. 2027
10000510540-PA-NoMA-DNKDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2460Expire: 18 mai 2027

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 7 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Danemark	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Estonie	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Finlande	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Lituanie	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Lettonie	27 mai 2021	Toujours sur le marché
Norvège	27 mai 2021	Toujours sur le marché

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