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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

100010 — Classe I MDR par OneMed Group Oy

DM Atlas
OneMed Group Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2025

100010

6438129B0001GU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OneMed Group Oy
Code d'UDI-DI: 06438129000221
Numéro de référence/catalogue: 100010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OneMed Group Oy
SRN: FI-MF-000000642
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	31 mars 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06438129000221
Basic UDI-DI: 6438129B0001GU
Numéro de référence/catalogue: 100010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T01020204NITRILE EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

10000510541-PA-NoMA-DNKDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2460Expire: 6 juil. 2027
10000510540-PA-NoMA-DNKDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2460Expire: 18 mai 2027