EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 juin 2026

2D HIP PLANNING SOFTWARE

37015089_HIP_PLANNERQB

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ONE ORTHO
: 03760345350037
Numéro de référence/catalogue: DTR08 - 2D HIP PLANNING SOFTWARE

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2D HIP PLANNING SOFTWARE est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par ONE ORTHO. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 2D HIP PLANNING SOFTWARE
: 03760345350037
: 37015089_HIP_PLANNERQB
Numéro de référence/catalogue: DTR08 - 2D HIP PLANNING SOFTWARE
: GS1

Classification

: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The “2D HIP PLANNING SOFTWARE” is a device that provides information to clinical management via 2D planning tools for preoperative planning of hip arthroplasty. More specifically, it enables: • Overlay implant templates on a radiological image of the patient's hip structure in .jpeg or .png format, • Determine the implant range and the most appropriate size for a given patient, in order to provide the surgeon user with information that constitutes basic level of support to take a decision. Access to the software is made through a secure web platform. For the realization of the 2D planning, the surgeon can load the radiological image on the associated module and once the planning is done, they have the possibility to download an automatically generated planning report in PDF format. The application also allows planning data to be saved and archived by the surgeon user, subject to patient authorization.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-ID

Encodé

(01)03760345350037

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12139082VARIOUS ORTHOPAEDIC AND TRAUMATOLOGY INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

On patients that have not reached skeletal bone maturation.
AUTRE
For joints other than the hip joint and other models than those referenced in the library.
AUTRE
When hip prosthesis is contraindicated.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Substances

Réglementaire

Cycle de vie

English

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The “2D HIP PLANNING SOFTWARE” is a device that provides information to clinical management via 2D planning tools for preoperative planning of hip arthroplasty. More specifically, it enables: • Overlay implant templates on a radiological image of the patient's hip structure in .jpeg or .png format, • Determine the implant range and the most appropriate size for a given patient, in order to provide the surgeon user with information that constitutes basic level of support to take a decision. Access to the software is made through a secure web platform. For the realization of the 2D planning, the surgeon can load the radiological image on the associated module and once the planning is done, they have the possibility to download an automatically generated planning report in PDF format. The application also allows planning data to be saved and archived by the surgeon user, subject to patient authorization.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	25 févr. 2026	Toujours sur le marché
Pologne	23 juin 2026	Toujours sur le marché

2D HIP PLANNING SOFTWARE

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-ID

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Substances

Réglementaire

Cycle de vie

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-ID

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Substances

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

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Informations sur le fabricant

DataMatrix IUD-IP

Distribution sur le marché

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