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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MAMMI DR — Classe IIa MDR par GENERAL EQUIPMENT FOR…

DM Atlas
GENERAL EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 mars 2022

MAMMI DR

8437018413DEDICATEDPETJD

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GENERAL EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING, S.A.
Code d'UDI-DI: 08437018413041
Numéro de référence/catalogue: FP-0203

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GENERAL EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING, S.A.
SRN: ES-MF-000013779
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Consult user manual before use

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MAMMI DR
Code d'UDI-DI: 08437018413041
Basic UDI-DI: 8437018413DEDICATEDPETJD
Numéro de référence/catalogue: FP-0203
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PET dedicado a mama
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 50–60 MU27
160 MU29
1480 MU50
1430 MU50
661 MU50
100/120/220/240 V
700 VA

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11020401POSITRON EMISSION TOMOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel