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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OD002 — IVDD — Général IVDD par OncoDNA

DM Atlas
OncoDNA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 janv. 2026

OD002

B-05430003021576

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: OncoDNA
Code d'UDI-DI: 05430003021576
Numéro de référence/catalogue: OD002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OncoDNA
SRN: BE-MF-000021570
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05430003021576
Basic UDI-DI: B-05430003021576
Numéro de référence/catalogue: OD002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: OncoDEEP Kit is a comprehensive molecular profiling assay able to identify all biomarkers required for the prescription of approved biomarker associated therapies, as well as guiding choice of chemotherapy and highlighting potential. clinical trial options The OncoDEEP kit is intended to be used by laboratory professionals with a background in molecular biology and Next Generation Sequencing (lab technicians, biologists). Patients have no contact with the device. The device must be used in a laboratory environment with appropriate measures to prevent any contamination of the sample or its byproduct during the analysis process.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.