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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MYM-TC-Web — Classe I MDD par nWise AB

DM Atlas
nWise AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 janv. 2026

MYM-TC-Web

B-07350161800098

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: nWise AB
Code d'UDI-DI: 07350161800098
Numéro de référence/catalogue: MYM-TC-Web

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: nWise AB
SRN: SE-MF-000025763
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	1 mai 2026	31 déc. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07350161800098
Basic UDI-DI: B-07350161800098
Numéro de référence/catalogue: MYM-TC-Web
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Programvara för totalkonversation och texttelefoni för personer som är döva, hörselskadade och dövblinda.
URL des informations complémentaires: https://mymmx.se/anvandare/manualer-anvandare/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350161800098

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y213699TELEPHONES AND TELEPHONING AIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.