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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MYM-TC-4-iOS — Classe I MDD par nWise AB

DM Atlas
nWise AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 janv. 2026

MYM-TC-4-iOS

B-07350161800005

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: nWise AB
Code d'UDI-DI: 07350161800005
Numéro de référence/catalogue: MYM-TC-4-iOS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: nWise AB
SRN: SE-MF-000025763
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07350161800005
Basic UDI-DI: B-07350161800005
Numéro de référence/catalogue: MYM-TC-4-iOS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Programvara för totalkonversation och texttelefoni för personer som är döva, hörselskadade och dövblinda.
URL des informations complémentaires: https://mymmx.se/
Dimensions cliniques: Software to download in smartphones and computers

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07350161800005

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y213699TELEPHONES AND TELEPHONING AIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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