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Norma Icon-5 automated 5-part… — 2 variantes UDI-DI, IVDR

DM Atlas
NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 24 mai 2026

Norma Icon-5 automated 5-part differential hematology analyzer with closed sampling method

59991062Icon5A6

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe A

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Fabricant: NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság

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Caractéristiques du dispositif

Test professionnel

Investigations cliniques

Enregistrée: Non

Enregistrée: Non

Identité et classification

UDI-DI de base: 59991062Icon5A6
Nom du dispositif: Norma Icon-5 automated 5-part differential hematology analyzer with closed sampling method
Modèle du dispositif: Norma Icon-5
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Date de version: 6 févr. 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság
SRN: HU-MF-000014244
Pays: Hongrie
Courriel: arpad.gyetvai@normadiagnostika.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01HNYY2PYEV86SX0CS3T7EBH02

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Hemolyzer® 5 NG automated 5-part differential hematology analyzer with closed sampling method05999106200429
Norma Icon-5 automated 5-part differential hematology analyzer with closed sampling method05999106200016