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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VisualSystem HD — Classe I MDR par NordicNeuroLab AS

DM Atlas
NordicNeuroLab AS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mars 2025

VisualSystem HD

7090042052016Z

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NordicNeuroLab AS
Code d'UDI-DI: 07090042052115
Numéro de référence/catalogue: 900005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NordicNeuroLab AS
SRN: NO-MF-000000555
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Norvège ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VisualSystem HD
Code d'UDI-DI: 07090042052115
Basic UDI-DI: 7090042052016Z
Numéro de référence/catalogue: 900005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: VisualSystem HD is a flexible and convenient solution for presenting high-quality visual stimuli in the MR scanner. The system is easy to install and operate and is compatible with most head coils. With 3D capabilities and integrated diopter correction, the NNL VisualSystem is the superior solution for both clinical and research MR facilities. The VisualSystem is also available with an integrated EyeTracking Camera.
URL des informations complémentaires: https://www.nordicneurolab.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07090042052115

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11020780INTEGRATED MRI/PET SYSTEMS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.