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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CeliacDetect — IVDD — Autotest IVDD par NanoRepro AG

DM Atlas
NanoRepro AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 sept. 2024

CeliacDetect

B-400444MK

Sur le marchéIVDD — Autotest

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: NanoRepro AG
Code d'UDI-DI: D-400444MK
Numéro de référence/catalogue: 400444

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NanoRepro AG
SRN: DE-MF-000023735
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CeliacDetect
Code d'UDI-DI: D-400444MK
Basic UDI-DI: B-400444MK
Numéro de référence/catalogue: 400444
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Autotest
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Immunochromatographic rapid test for self-testing for the qualitative determination of anti-tTG IgA antibodies in human whole blood samples.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01021699RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

924203B-924203QESur le marché Co-TEST KELIAKIATESTIB-400650MQSur le marché DEODOC VagiQUICKB-500270MPSur le marché 924207B-924207QNSur le marché 500200B-500200M2Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.