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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

V12400-01 — Classe IIa MDR par Munich Surgical Imaging…

DM Atlas
Munich Surgical Imaging GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

V12400-01

4064434SeeLumaiOCTBT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Munich Surgical Imaging GmbH
Code d'UDI-DI: 04064434000179
Numéro de référence/catalogue: V12400-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Munich Surgical Imaging GmbH
SRN: DE-MF-000009644
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	23 avr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04064434000179
Basic UDI-DI: 4064434SeeLumaiOCTBT
Numéro de référence/catalogue: V12400-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The medical device is intended to intraoperatively acquire optical coherence tomography (OCT) data of the anterior and the posterior segment of the eye. It provides OCT data, can be controlled via an interface, and enables the application of OCT functionality to a surgical microscope.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12120121OPTICAL CONSISTENCY TOMOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.