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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

V10710-01 — Classe I MDR par Munich Surgical Imaging…

DM Atlas
Munich Surgical Imaging GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 sept. 2023

V10710-01

4064434SeeLumaRZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Munich Surgical Imaging GmbH
Code d'UDI-DI: 04064434000049
Numéro de référence/catalogue: V10710-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Munich Surgical Imaging GmbH
SRN: DE-MF-000009644
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04064434000049
Basic UDI-DI: 4064434SeeLumaRZ
Numéro de référence/catalogue: V10710-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The ophthalmic microscope is a surgical microscope designed for the illumination and magnification of the surgical area in ophthalmic surgeries.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 840 MU50
1965 MU50
1830 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011101OPERATIVE MICROSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.