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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

V10035-01 — Classe I MDR par Munich Surgical Imaging…

DM Atlas
Munich Surgical Imaging GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 janv. 2024

V10035-01

4064434ARRISCOPE1.1-INTHP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Munich Surgical Imaging GmbH
Code d'UDI-DI: 04064434000032
Numéro de référence/catalogue: V10035-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Munich Surgical Imaging GmbH
SRN: DE-MF-000009644
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04064434000032
Basic UDI-DI: 4064434ARRISCOPE1.1-INTHP
Numéro de référence/catalogue: V10035-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The ARRISCOPE is a digital, surgical microscope to support visualization and to enlarge the surgical area during surgical procedures.
URL des informations complémentaires: https://www.munichimaging.de/de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011101OPERATIVE MICROSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.