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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HSOSAFIX3000 — Classe I MDR par MSP Medizintechnik GmbH

DM Atlas
MSP Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 août 2022

HSOSAFIX3000

912004788HSOSAFIX6A

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MSP Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 09120047883310
Numéro de référence/catalogue: HSOSAFIX3000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MSP Medizintechnik GmbH
SRN: AT-MF-000018341
Statut du fabricant: Inactif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120047883310
Basic UDI-DI: 912004788HSOSAFIX6A
Numéro de référence/catalogue: HSOSAFIX3000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SafeFix ist eine weich gepolsterte Hand- und Fingerfixierung für Patienten jeder Altersgruppe. SafeFix verhindert jegliches Manipulieren an Infusionen, Kathetern, Drainagen oder lebenserhaltenden technischen Geräten und dient somit dem Selbstschutz Ihrer Patienten – Hände und Finger sind wie in einem Fäustlinghandschuh geschützt.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: M

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0199GLOVES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel