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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HSOPF22H — Classe I MDR par MSP Medizintechnik GmbH

DM Atlas
MSP Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 août 2022

HSOPF22H

912004788HSOPFB5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MSP Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 09120047882962
Numéro de référence/catalogue: HSOPF22H

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MSP Medizintechnik GmbH
SRN: AT-MF-000018341
Statut du fabricant: Inactif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120047882962
Basic UDI-DI: 912004788HSOPFB5
Numéro de référence/catalogue: HSOPF22H
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ProFix ist eine einteilige, weich gepolsterte Handschiene, die für Patienten aller Altersgruppen geeignet ist. ProFix Extra hat einen verstärkten Aluminiumkern, der besonders für den Einsatz bei aktiven und kräftigeren Patienten geeignet ist.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030599IMMOBILISATION SYSTEMS AND DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel