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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MamaSafe 4 pairs — Classe I MDR par MSP Medizintechnik GmbH

DM Atlas
MSP Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 août 2022

MamaSafe 4 pairs

912004788HSOMASANE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MSP Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 09120047882740
Numéro de référence/catalogue: HSOMASA4

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MSP Medizintechnik GmbH
SRN: AT-MF-000018341
Statut du fabricant: Inactif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MamaSafe 4 pairs
Code d'UDI-DI: 09120047882740
Basic UDI-DI: 912004788HSOMASANE
Numéro de référence/catalogue: HSOMASA4
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4
Description complémentaire du produit: Die MamaSafe Brustwarzenschutzringe unterstützen den Heilungsprozess von wunden Brustwarzen – die durch das Stillen verursacht werden. MamaSafe schützt die Brustwarzen vor dem Verkleben mit der Kleidung und lässt die Luft ungehindert zirkulieren.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M040499DRESSINGS FOR WOUNDS, SORES AND ULCERATIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.