- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
NL-MF-000000437SALSA MLPA Probemix P002 BRCA1 est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par MRC Holland B.V.. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 avr. 2026
872021148P00258ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08720211480010
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| EL | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| France | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Islande | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Italie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Malte | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Suède | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| XI | 4 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08720211480010IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
872021148P00258P002-100REntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0106010199MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER872021148ME032ZHSur le marchéSALSA MLPA Probemix P002 BRCA1872021148P00258Sur le marchéSALSA MLPA Probemix P002 BRCA1872021148P00258Sur le marchéSALSA MLPA Probemix P008 PMS2872021148P0085LSur le marchéSALSA MLPA Probemix P008 PMS2872021148P0085LSur le marchéSALSA MLPA Probemix P008 PMS2872021148P0085LSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.